糖尿病藥梵帝雅 恐傷心臟(最好不要得糖尿病)
【聯合報╱編譯王麗娟、劉惠敏／綜合報導】 2010.02.21 03:41 am
凡藥必毒，西藥也有副作用，藥當然少吃為妙！反過來想，那為什麼要生病？其實慢性病都可以預防的，糖尿病也不例外！千萬不要把您的健康 變成別人的搖錢樹，錢，留著自己花，多多學習不生病的方法，家人是財富，健康更是您的財富，請確保您的『財富』---健康管理師
台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」（GlaxoSmithKline）暢銷糖尿病藥「梵帝雅」（Avandia），根據美國政府一份機密報告指出，會傷害病患心臟，建議應該下架。
治療第二型糖尿病的梵帝雅，是一種胰島素增敏劑，其成分為羅格列酮（rosiglitazone），醫界估計，國內市占率約百分之八，平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃這種藥，台灣目前約有一百萬名糖尿病患者。
紐約時報取得的美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）內部報告指出，梵帝雅使用者每個月有數百人出現不必要的心臟病發與心臟衰竭，據信在二○○九年第三季與三百零四件死亡病例有關。該藥一度曾是葛蘭素第二暢銷藥，二○○六年銷售額高達卅二億美元，美國克利夫蘭一項研究稱梵帝雅提高心臟病發機率後，兩年前銷售開始下降。
ＦＤＡ的兩位專家葛蘭姆與季伯林在共同撰寫的一分報告中作成結論：「rosiglitazone應下市。」
紐約時報說，葛蘭素拒絕就上述ＦＤＡ內部報告發表評論，該公司始終駁斥梵帝雅會使心臟病發機率提高的說法，堅稱此說並無科學證據，並且正招募病患接受長期臨床實驗，以了解梵帝雅是否傷害心臟。
台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說，目前歐美各國均未正式對梵帝雅要求下架，該機密報告是由美國國會進行為期一年的調查報告，並非報告結論，ＦＤＡ已同意今年夏天召開委員會討論、決議，目前並無更新的實證研究結果與結論。他個人並未發現國內有類似併發症的個案。
衛生署食品藥物管理局局長康照洲指出，根據國內藥物不良反應通報，過去十年來有四十三件使用梵帝雅後有嗜睡等輕微副作用，另有一件是九十六年有一人在用藥後發生心肌梗塞，未來衛生署將密切注意國外更新的研究或報告，再決定下一步動作。
【2010/02/21 聯合報】@ http://udn.com/
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衛署：嚴重心臟病患禁用梵帝雅
【聯合晚報╱記者林進修/台北報導】 2010.02.21 03:04 pm
紐約時報披露糖尿病藥物「梵帝雅」可能引發心臟病及心臟衰竭，在國內引起廣大糖尿病患及家屬的重視，衛生署今天再次要求醫師，禁止讓心臟衰竭狀態第3級及第4級的糖尿病患使用該藥品，以維安全。
根據衛生署藥物不良反應通報，過去10年來，國內有43件使用「梵帝雅」 (Avandia)同樣成分藥物出現副作用的個案，大多數是嗜睡、肝臟機能異常及水腫等輕微副作用，只有一例在用藥後發生心肌梗塞，但其因果關係並未確立。
衛生署食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組副組長許蒨文指出，心臟衰竭第3級指的是走路或運動時心臟負荷不了、會喘的狀態；第4級更嚴重，就算靜止休息，還是會喘。
她提醒自覺有上述症狀的糖尿病患，就醫時應主動告知主治醫師，以 利 醫師用藥評估。她同 時籲請 醫師，在為糖尿病患處方這類藥品時，應審慎評估其用藥風險及效益。在確定糖尿病患有心臟衰竭風險時，應改開其他糖尿病藥物。
「梵帝雅」是荷商葛蘭素史克大藥商製造的胰島素增敏劑，用來治療並控制第二型糖尿病，國內目前有超過100萬名這型糖尿病患，使用該藥物的病患比率不到10%。
【2010/02/21 聯合晚報】@ http://udn.com/
料請見：
回覆刪除Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, et al. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial. The Lancet. In Press, Corrected Proof. Available at: http://www.sciencedirect.com/science/article/B6T1B-4WGD87Y-1/2/0efabb7eba7ca1f4f7c556bd636e19ab.
除了心臟問題以外，藥廠的臨床觀察也發現，這顆藥的服用會增加骨折的危險性，詳細資料請參閱：
Kahn S, Haffner S, Heise M, Herman W, Holman R, Jones N, Kravitz B, Lachin J, O'Neill M, Zinman B, Viberti G (2006). "Glycemic durability of rosiglitazone, metformin, or glyburide monotherapy". N Engl J Med
ong>355 (23): 2427–43.
回覆刪除同時這顆藥的使用，也可能造成黃斑水腫，甚至造成部分失明的危險性，在肝毒性的副作用方面，有幾個研究報告指出，在服用此藥（建議劑量下）的2-4週後，血漿中的濃度會明顯上升，這表示肝臟無法代謝肝要，同時合併存在肝功能異常的狀況，有興趣深究的人可參考：
R. Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, pp. 1399-1400.
長期以來，部分藥廠的行銷政策與用藥安全往往存在一些矛盾，這次的事件並非偶發事件，其他科的藥物過去也被陸續地報導過，因此提醒大家務必對自己、家人及親友的用藥資訊，有更完整的資訊及瞭解，否則等到藥物嚴重副作用一旦發生，就算有相關補償，往往也無濟於事，悔之晚矣。
文章來源：http://tw.myblog.yahoo.com/delightdetox/article?mid=16447&next=16405&l=a&fid=23
你好，關於這篇報導，有一些不錯的補充資料，提供給你參考。資料來自鄭醫師的部落格：
回覆刪除Avandia（Rosiglitazone）是一種用於控制血糖的藥物，商品名安糖健（Avandia）。製劑為藥片，每片含2mg、4mg或8mg馬來酸羅格列酮（Rosiglitazone maleate）。Avandamet則是複方，主成分除了Rosiglitazone外加另一種降血糖藥物glimepiride。這類藥物在2006年的消量達到高峰，到後來因相關報告，銷量開始急遽萎縮。儘管在研究上，有不同的報告結果，但是已經有副作用甚至是致命副作用的部分還是讓我們多瞭解一下吧！
2007年關於服用此藥會增加心臟病發的研究，FDA也發出相關警語：
Nissen SE, Wolski K (2007). "Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes". N Engl J Med 356
/strong> (24): 2457–71. doi:10.1056/NEJMoa072761
回覆刪除U.S. Food and Drug Administration (May 21, 2007). "FDA Issues Safety Alert on Avandia"
在2007年七月FDA正式發生官方的警語：Avandia(Rosiglitazone)用於治療糖尿病時，與使用安慰劑的患者比較，發生心肌缺血（包含心臟病發）危險性明顯增加。
在2009年知名的研究期刊LACENT發表：因為Rosiglitazone的使用，導致心臟衰竭而住院甚至死亡的比例明顯增加，相關資